Сучасні підходи у аналізі лікарських засобів біологічного/біотехнологічного походження

Abstract

Впроваджено у аналіз субстанції азитроміцину сучасний метод високоефективної рідинної хроматографії (ВЕРХ) з метою визначення її чистоти та кількісного визначення. Модифіковано умови хроматографування та методики дослідження на основі валідованих фармакопейних методик. Виявлено, що випробовувана субстанція не містить супровідних речовин, а метод ВЕРХ придатний як альтернативний метод та адаптований для дослідження субстанції азитроміцину./A modern high-performance liquid chromatography (HPLC) method was introduced into the analysis of the azithromycin substance to determine its purity and quantification. Chromatography conditions and research methods were modified based on validated pharmacopoeial methods. It was found that the test substance does not contain accompanying substances, and the HPLC method is suitable as an alternative method and adapted for the study of the substance azithromycin.